भारत बायोटेक के इंट्रानैसल कोविड वैक्सीन को आपातकालीन उपयोग के लिए DCGI की अनुमति मिलती है

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भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) ने मंगलवार को भारत बायोटेक के इंट्रानैसल कोविड वैक्सीन को 18 वर्ष से अधिक आयु के लोगों में प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग के लिए मंजूरी दे दी।

“कोविड -19 के खिलाफ भारत की लड़ाई को बड़ा बढ़ावा! भारत बायोटेक के ChAd36-SARS-CoV-S COVID-19 (चिंपांज़ी एडेनोवायरस वेक्टरेड) पुनः संयोजक नाक वैक्सीन को @CDSCO_INDIA_INF द्वारा प्रतिबंधित उपयोग के लिए 18+ आयु वर्ग में COVID-19 के खिलाफ प्राथमिक टीकाकरण के लिए अनुमोदित किया गया है। आपातकालीन स्थिति में, “केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री मनसुख मंडाविया ने ट्वीट किया।

उन्होंने कहा कि यह कदम महामारी के खिलाफ “हमारी सामूहिक लड़ाई” को और मजबूत करेगा।

उन्होंने कहा कि भारत ने प्रधानमंत्री नरेंद्र मोदी के नेतृत्व में कोविड-19 के खिलाफ लड़ाई में अपने विज्ञान, अनुसंधान और विकास (आरएंडडी) और मानव संसाधनों का इस्तेमाल किया है।

“विज्ञान संचालित दृष्टिकोण और सबका प्रयास के साथ, हम COVID-19 को हरा देंगे,” मंडाविया ने यह भी कहा।

हैदराबाद स्थित कंपनी के सूत्रों ने कहा कि इंटरनेशनल लिमिटेड (बीबीआईएल) ने लगभग 4,000 स्वयंसेवकों के साथ नाक के टीके का क्लिनिकल परीक्षण पूरा कर लिया है और अब तक कोई साइड इफेक्ट या प्रतिकूल प्रतिक्रिया की सूचना नहीं है।

अगस्त में, इसने कहा कि इसका COVID-19 इंट्रानैसल वैक्सीन (BBV154) नियंत्रित क्लिनिकल परीक्षण चरण -3 में विषयों में सुरक्षित, अच्छी तरह से सहन करने वाला और इम्युनोजेनिक साबित हुआ है।

BBV154 को विशेष रूप से इंट्रानैसल डिलीवरी की अनुमति देने के लिए तैयार किया गया है। इसके अलावा, नाक वितरण प्रणाली को निम्न और मध्यम आय वाले देशों में लागत प्रभावी होने के लिए डिजाइन और विकसित किया गया है, वैक्सीन निर्माता ने कहा था।

फर्म ने कहा था, “एक इंट्रानैसल वैक्सीन होने के नाते, BBV154 ऊपरी श्वसन पथ में स्थानीय एंटीबॉडी का उत्पादन कर सकता है। ये संक्रमण और संचरण को कम करने की क्षमता प्रदान कर सकते हैं। आगे के अध्ययन की योजना बनाई जा रही है।”

प्राथमिक खुराक (2-खुराक) अनुसूची के रूप में BBV154 का मूल्यांकन करने के लिए दो अलग-अलग और एक साथ नैदानिक ​​परीक्षण किए गए थे और उन विषयों के लिए एक विषम बूस्टर खुराक, जिन्हें पहले दो सामान्य रूप से प्रशासित कोविड टीकों की 2 खुराक प्राप्त हुई थी – कोविशील्ड और कोवाक्सिन – भारत में .

अलग से, DCGI ने कोवैक्सिन के साथ BBV154 (इंट्रानैसल) की प्रतिरक्षा और सुरक्षा की तुलना करने के लिए चरण -3 नैदानिक ​​​​परीक्षण करने के लिए फर्म को अनुमति दी। इस परीक्षण को नौ स्थलों पर आयोजित करने की अनुमति दी गई है।

(इस रिपोर्ट के केवल शीर्षक और चित्र पर बिजनेस स्टैंडर्ड स्टाफ द्वारा फिर से काम किया गया हो सकता है; शेष सामग्री एक सिंडिकेटेड फ़ीड से स्वतः उत्पन्न होती है।)

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