भारत बायोटेक इंट्रानैसल वैक्सीन के लिए बूस्टर डोज की मंजूरी का इंतजार कर रहा है iNCOVACC

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भारत बायोटेक का इंट्रानासल iNCOVACC को भारतीय नियामक की मंजूरी मिल गई है, लेकिन वास्तव में इसे लेने से पहले अभी भी कोई रास्ता है।

लगभग सभी पात्र आबादी ने कोविड -19 वैक्सीन का कम से कम एक शॉट लिया है, कंपनी के पास प्राथमिक दो-खुराक के आहार के रूप में iNCOVACC के लिए कोई संभावित बाजार नहीं है। कंपनी प्रशासन के लिए मंजूरी का इंतजार कर रही है कोविशील्ड और कोवैक्सिन के बाद बूस्टर शॉट के रूप में।

भारत बायोटेक के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक कृष्णा एला ने माना कि शायद ही कोई मांग थी। “कोविड -19 टीकों की मांग में कमी के बावजूद, हमने यह सुनिश्चित करने के लिए इंट्रा-नासल टीकों में उत्पाद विकास जारी रखा है कि हम भविष्य के संक्रामक रोगों के लिए प्लेटफॉर्म प्रौद्योगिकियों के साथ अच्छी तरह से तैयार हैं।”

कंपनी ने इसके लिए क्लिनिकल ट्रायल किया है कोविशील्ड और कोवैक्सिन के बाद एक विषम बूस्टर खुराक के रूप में उपयोग किया जाता है – और इसे ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) को प्रस्तुत किया है। हेटेरोलॉगस बूस्टिंग से तात्पर्य एक बूस्टर खुराक का उपयोग करना है जो प्राथमिक खुराक के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले टीके से अलग है।


इस टीके को छोटे बच्चों के लिए उपलब्ध कराने की अपनी योजना पर कोई टिप्पणी नहीं की। सुई मुक्त होने के कारण, यह 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के बीच लोकप्रिय होने की संभावना है, जो इस समय एक अप्रयुक्त श्रेणी भी है।


इंट्रानैसल वैक्सीन का मूल्यांकन करने के लिए दो अलग-अलग और एक साथ क्लिनिकल परीक्षण किए गए: एक प्राथमिक खुराक (2-खुराक आहार) के रूप में, और उन विषयों के लिए एक विषम बूस्टर खुराक, जिन्हें पहले से ही भारत में दो सामान्य रूप से प्रशासित कोविड टीकों की दो खुराक प्राप्त हुई थी – कोविशील्ड और कोवैक्सिन।

हैदराबाद स्थित कंपनी ने भारत भर में कई साइटों – गुजरात, कर्नाटक, महाराष्ट्र और तेलंगाना में बड़ी विनिर्माण क्षमताएं स्थापित की हैं, कंपनी ने कहा।

हालांकि, विशेषज्ञों ने महसूस किया कि यह अभी तक स्पष्ट नहीं है कि प्राथमिक खुराक के रूप में इंट्रानैसल वैक्सीन की कितनी खुराक दीर्घकालिक प्रतिरक्षा उत्पन्न करेगी।

क्रिश्चियन मेडिकल कॉलेज (सीएमसी), वेल्लोर में वरिष्ठ वायरोलॉजिस्ट और क्लिनिकल वायरोलॉजी और माइक्रोबायोलॉजी विभागों के पूर्व प्रमुख जैकब जॉन ने बिजनेस स्टैंडर्ड को बताया कि उन्हें यकीन नहीं था कि इंट्रानैसल वैक्सीन अपने आप में प्राथमिक खुराक के रूप में एक अच्छा विचार होगा। लंबे समय तक प्रतिरक्षा।

उन्होंने कहा कि फ्लू शॉट की वार्षिक बूस्टर खुराक की आवश्यकता का कारण इस अत्यधिक परिवर्तनशील वायरस के लिए एंटीबॉडी के स्तर को उच्च रखना था। “जब हम एक वार्षिक बूस्टर लेते हैं, तो नाक के म्यूकोसा में कुछ स्पिलओवर एंटीबॉडी होते हैं, जो वायरस से लड़ने में मदद कर सकते हैं। फ्लू की ऊष्मायन अवधि 1.5 दिनों की होती है, और हमारी प्रतिरक्षा प्रणाली को एंटीबॉडी लॉन्च करके हमला करने में 5-6 दिन लगते हैं, ”जॉन बताते हैं, यह कहते हुए कि इस Covid19 नाक के टीके को भी समय-समय पर लेने की आवश्यकता होगी।

“हमें यह देखना होगा कि वह कौन सा अंतराल है जिस पर इसे लेने की आवश्यकता होगी। यह एक साल या दो साल या पांच साल का अंतर हो सकता है, ”जॉन ने कहा।

इस बीच, इंट्रानैसल या म्यूकोसल टीके कोविड -19 टीकाकरण का भविष्य हैं। म्यूकोसल (नाक और मुंह) टीकों के लिए दुनिया भर में पहले से ही 100 परियोजनाएं विकास के विभिन्न चरणों में हैं। इनमें से करीब 20 परियोजनाएं मानव परीक्षण चरण में भी पहुंच चुकी हैं। (सूची देखें)

“नाक का टीका म्यूकोसल आईजीए एंटीबॉडी और टी सेल प्रतिक्रिया को दबाने वाले आईजीजी एंटीबॉडी को बेअसर करके नाक गुहा में वायरस की व्यापक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को दबाने का काम करता है। ऐसा करने से इस संक्रमण के अन्य लोगों में फैलने की संभावना कम हो जाती है जो कि प्रमुख चुनौती है और महामारी का प्रमुख कारण है जो कोविड -19 वायरस के कारण हुआ है, ”राहुल शर्मा, अतिरिक्त निदेशक (फुफ्फुस विज्ञान), फोर्टिस अस्पताल ने कहा , नोएडा।

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