कोविड -19 के लिए भारत के पहले नाक के टीके को आपातकालीन उपयोग के लिए DCGI की मंजूरी मिली

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भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) ने मंगलवार को देश के पहले इंट्रा-नाक कोविड -19 वैक्सीन – भारत बायोटेक के iNCOVACC को 18 वर्ष से अधिक आयु के लोगों में प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग के लिए मंजूरी दे दी। चीन में कैनसिनो बायोलॉजिक्स वैक्सीन के बाद यह दुनिया का दूसरा ऐसा टीका है, जिसे नियामकीय मंजूरी मिली है। दुनिया भर में लगभग 100 म्यूकोसल (नाक और मुंह) कोविड -19 टीके विकसित किए जा रहे हैं।

iNCOVACC एक चिंपैंजी एडेनोवायरस वेक्टरेड रीकॉम्बिनेंट नाक वैक्सीन है जिसे विशेष रूप से नाक की बूंदों के माध्यम से इंट्रा-नाक डिलीवरी की अनुमति देने के लिए तैयार किया गया है। कंपनी ने कहा कि नाक वितरण प्रणाली को निम्न और मध्यम आय वाले देशों में लागत प्रभावी होने के लिए डिजाइन और विकसित किया गया है। टीका 2-8 डिग्री सेल्सियस पर स्थिर है।

केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री मनसुख मनुदाविया ने कहा कि टीके को “आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के लिए 18+ आयु वर्ग में कोविड -19 के खिलाफ प्राथमिक टीकाकरण” के लिए अनुमोदित किया गया है।

उन्होंने ट्वीट किया, विकास, महामारी के खिलाफ “हमारी सामूहिक लड़ाई” को और बढ़ावा देगा।

कृष्णा एला, अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक, भारत बायोटेक, ने इंट्रा-नाक वैक्सीन प्रौद्योगिकी और वितरण प्रणालियों में iNCOVACC को “एक वैश्विक गेम चेंजर” कहा। “कोविड -19 टीकों की मांग में कमी के बावजूद, हमने यह सुनिश्चित करने के लिए इंट्रा-नाक टीकों में उत्पाद विकास जारी रखा है कि हम भविष्य के संक्रामक रोगों के लिए प्लेटफॉर्म प्रौद्योगिकियों के साथ अच्छी तरह से तैयार हैं … iNCOVACC को कुशल वितरण और आसान प्रशासन के लिए डिज़ाइन किया गया है,” उन्होंने कहा। .

सूत्रों में ने कहा कि इंट्रा-नासल वैक्सीन के साथ कोई स्केलेबिलिटी समस्या नहीं होगी, जो वायरल वेक्टर प्लेटफॉर्म पर आधारित है। कंपनी के कोविड -19 वैक्सीन कोवैक्सिन (निष्क्रिय वायरस वैक्सीन) में कम पैदावार के कारण तेजी से स्केलिंग के मुद्दे थे।

इंट्रा-नासल कोविड -19 टीके नाक और मुंह की पतली श्लेष्मा झिल्ली में प्रतिरक्षा कोशिकाओं को प्रधान कर सकते हैं, जिस स्थान से Sars-CoV-2 वायरस शरीर में प्रवेश करता है। इसलिए, यह वायरस को अपने प्रवेश पर दोहराने और फेफड़ों और शरीर के अन्य हिस्सों में फैलने से रोक सकता है। वैक्सीन डेवलपर्स को लगता है कि म्यूकोसल टीके बीमारी के हल्के मामलों को रोकने और अन्य लोगों को संचरण को रोकने में सफल होंगे।


ने कहा है कि एक इंट्रा-नाक वैक्सीन एक व्यापक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को उत्तेजित करता है – आईजीजी, म्यूकोसल आईजीए और टी सेल प्रतिक्रियाओं को बेअसर करता है। कंपनी ने कहा, “संक्रमण की जगह (नाक के म्यूकोसा में) संक्रमण और संक्रमण दोनों को रोकने के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया आवश्यक है।”

विशेषज्ञों का कहना है कि एक टीका होना वास्तव में एक अच्छा विचार है जो वायरस के प्रवेश के बिंदु पर स्थानीय (म्यूकोसल) प्रतिरक्षा को प्रेरित करेगा। वेल्लोर के क्रिश्चियन मेडिकल कॉलेज (CMC) में वरिष्ठ वायरोलॉजिस्ट और क्लिनिकल वायरोलॉजी और माइक्रोबायोलॉजी विभाग के पूर्व प्रमुख जैकब जॉन ने बिजनेस स्टैंडर्ड को बताया कि Sars-CoV-2 वायरस की ऊष्मायन अवधि हर नए संस्करण के साथ घट रही है। “अब यह तीन दिनों के लिए नीचे है। प्रतिरक्षा की स्मृति में किक करने और किसी के एंटीबॉडी स्तर को बढ़ाने के लिए, इसमें पांच से छह दिन लगते हैं। यही कारण है कि हमारे पास वार्षिक फ्लू के टीके हैं, ताकि हमारे एंटीबॉडी के स्तर में समय-समय पर वृद्धि हो और कुछ स्पिलओवर एंटीबॉडी नाक के श्लेष्म पर हों, ”जॉन ने कहा।

फ्लू वायरस की 1.5 दिन की ऊष्मायन अवधि होती है। जॉन ने कहा कि यही सिद्धांत ओमिकॉन और उसके उप-संस्करणों पर भी लागू होता है। इसलिए, बूस्टर के रूप में, किसी को समय-समय पर इंट्रा-नाक वैक्सीन लेने की आवश्यकता होगी।

मसिना अस्पताल, मुंबई में संक्रामक रोग विशेषज्ञ तृप्ति गिलाडा ने कहा, “टीका सबसे अधिक कुशलता से काम करता है जब उसी मार्ग से दिया जाता है जिसके माध्यम से वायरस शरीर में प्रवेश करता है। कोविड के मामले में, यह नाक मार्ग है। ऐसा इसलिए है क्योंकि नाक के टीके भी स्थानीय प्रतिरक्षा विकसित करने में मदद करते हैं जो इम्युनोग्लोबुलिन-ए है, जो नाक और श्वसन म्यूकोसा को रेखाबद्ध करता है। रक्त एंटीबॉडी को वायरस से लड़ने का मौका मिलने से बहुत पहले ये एंटीबॉडी ह्यूमर इम्युनिटी की पहली पंक्ति के रूप में कार्य करते हैं। ओरल पोलियो वैक्सीन के लिए भी इसी सिद्धांत का इस्तेमाल किया गया था।”

डॉक्टरों को लगता है कि नवीनतम वैक्सीन गेम चेंजर साबित होगी और स्वास्थ्य व्यवस्था पर बोझ कम करेगी। राहुल शर्मा, अतिरिक्त निदेशक ( पल्मोनोलॉजी), फोर्टिस अस्पताल, नोएडा।

इंट्रा-नाक वैक्सीन का मूल्यांकन करने के लिए दो अलग-अलग और एक साथ क्लिनिकल परीक्षण किए गए: एक प्राथमिक खुराक (2-खुराक आहार) के रूप में, और उन विषयों के लिए एक विषम बूस्टर खुराक, जिन्हें पहले से ही भारत में दो सामान्य रूप से प्रशासित कोविड टीकों की दो खुराक मिल चुकी थी – कोविशील्ड और कोवैक्सिन।

हैदराबाद स्थित कंपनी ने पहले ही भारत भर में कई साइटों – गुजरात, कर्नाटक, महाराष्ट्र और तेलंगाना में बड़ी विनिर्माण क्षमताएं स्थापित कर ली हैं, कंपनी ने 15 अगस्त को कहा था।


कोविड के खिलाफ नया बचाव


आईएनसीओवीएसीसी की प्रमुख विशेषताएं

  1. एक व्यापक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को उत्तेजित करता है, एंटीबॉडी (IgG, म्यूकोसलIgA) और टी सेल प्रतिक्रियाओं को निष्क्रिय करता है
  2. संक्रमण के स्थल पर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया (नाक के म्यूकोसा) कोविड -19 के संक्रमण और संचरण दोनों को अवरुद्ध करने के लिए आवश्यक है
  3. गैर-आक्रामक, सुई मुक्त


प्रशासन में आसानी:

  1. प्रशिक्षित स्वास्थ्य देखभाल कर्मियों की आवश्यकता नहीं है
  2. स्केलेबल निर्माण

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